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Que Es Dispositivo Medico?

Que Es Dispositivo Medico
Dispositivo médico Un dispositivo médico es toda aquella herramienta que se utiliza por un profesional de la salud, ya sea un médico, enfermero, o ingeniero biomédico, estos se pueden utilizar para funciones generales o específicas dependiendo de su diseño, van desde sustancias, materiales, mezclas, aparatos o instrumentos.

¿Qué significa dispositivos médicos?

Instrumento, herramienta, máquina, implemento de prueba o implante que se usan para prevenir, diagnosticar o tratar la enfermedad u otras afecciones. Los dispositivos médicos van desde los depresores hasta los marcapasos del corazón y el equipo de imaginología.

¿Qué es un dispositivo médico ejemplos?

Dispositivos médicos

Todo dispositivo fabricado específicamente, siguiendo la prescripción escrita de un profesional de la salud, para ser utilizado por un paciente determinado. Ejemplo : Prótesis y Órtesis sobre medida.

¿Qué es un dispositivo médico y cómo se clasifican?

Para efectos de registro, los dispositivos médicos se clasifican según el grado de riesgo que representan, el cual se evalúa según el tiempo de contacto con el organismo humano, el grado de invasividad, si libera medicamentos para el paciente, si se utiliza combinado con otro medicamento o dispositivo.

  • En México, se agrupan en tres clases, en donde la Clase I, corresponde a aquellos dispositivos de menor riesgo para el organismo, aquéllos insumos cuya seguridad y eficacia están completamente evaluados, generalmente, son dispositivos que no se introducen al cuerpo humano;

Clase II: Representa aquellos insumos que pueden tener variaciones en su elaboración o concentración, se introducen al cuerpo humano por un período menor a 30 días. Clase III: Aquellos insumos que se introducen al organismo, y que permanecen en el cuerpo durante periodos mayores a 30 días.

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Cabe mencionar, que éstos últimos dispositivos han aumentado su producción debido al avance médico tecnológico, pues las empresas que los distribuyen han innovado de tal manera, que su posicionamiento en América Latina, se ha incrementado a la par de los avances científicos y nuevas tecnologías de desarrollo.

Un ejemplo de ello, son aquellos mono-implantes que buscan regular el funcionamiento de órganos humanos internos. Debido a lo anterior, la  tecnovigilancia , que permite una regulación y correcta clasificación de los dispositivos médicos en desarrollo, se vuelve imperante.

¿Qué son los dispositivos médicos y sus funciones?

Los dispositivos médicos son un componente fundamental de los sistemas de salud; son esenciales para prevenir, diagnosticar, tratar y rehabilitar enfermedades de una manera segura y eficaz. Las etapas que implican la fabricación, regulación, planificación, evaluación, adquisición y gestión de los dispositivos médicos son complejas, pero indispensables para garantizar su calidad, seguridad y compatibilidad con los entornos en los que son utilizados.

¿Cuáles son los tipos de dispositivos médicos?

La mayoría de estos dispositivos médicos se dividen en tres grupos importantes: los que crean un conducto a través de la piel (por ejemplo, las agujas para jeringas; las lancetas), los instrumentos quirúrgicos (por ejemplo: los bisturís desechables, grapadoras quirúrgicas de un solo uso para punción aórtica), los.

¿Cuál es la diferencia entre un medicamento y un dispositivo médico?

La industria de los dispositivos médicos se encuentra ampliamente ligada a la industria farmacéutica por el tema de salud, pues se utiliza durante el tratamiento de enfermedades en los pacientes, pero se trata de conceptos diferentes, con características y consideraciones específicas para cada uno, en su uso y fabricación dentro de un marco regulatorio para su fabricación y acceso al mercado.

  1. Los medicamentos tienen su principal aplicación en el tratamiento, rehabilitación y complicación de las enfermedades, mientras que los dispositivos médicos son utilizados durante todo el procedimiento de la atención médica, se trata de aparatos utilizados en la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de una enfermedad o condición, para detectar, medir, restaurar, corregir, modificar la estructura o función del cuerpo con fines de salud;
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Típicamente, el propósito de un dispositivo médico no se logra por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos. A diferencia de las patentes de medicamentos, las patentes de los dispositivos médicos no son determinantes en su desarrollo, pues se pueden desarrollar tecnologías diferentes o mejoradas con una misma intención de uso, algo diferente a lo que ocurre con los fármacos.

En su mayoría, los dispositivos médicos basan su aplicación, desarrollo y mejora en aplicaciones de ingeniería biomédica, es una industria multidisciplinaria que implica la intervención de ingenieros en desarrollo de software y médicos entre otros.

En cuanto a regulaciones de autoridades gubernamentales, ambos, los fármacos y dispositivos médicos, se encuentran regulados por la COFEPRIS, mientras que los medicamentos se clasifican de acuerdo a la naturaleza del producto, los dispositivos médicos se clasifican en base a su riesgo sanitario, conforme a su intención de uso.

  • La otra instancia es el Consejo de Salubridad General, que se encarga de mostrar el cuadro básico y catálogo de los insumos para la salud, estableciendo diferentes claves para clasificar a los medicamentos de los dispositivos médicos, que pueden ser utilizados y comercializados en el país;

Para su distribución, generalmente, cuando se trata de fármacos, éstos se entregan en forma de muestras para las instituciones de salud, mientras que para los dispositivos médicos, se realizan capacitaciones aclarando dudas sobre su uso, resaltando sus ventajas de efectividad y de seguridad para la población.

Aunque, ambas industrias tienen por objeto la salud de los pacientes, en poco tiempo, los dispositivos médicos se han convertido en parte fundamental de la atención de salud y un componente vital de las numerosas actividades que realizan los proveedores de atención sanitaria en su labor para diagnosticar y tratar a personas con afecciones médicas además de aliviar los problemas de las personas con discapacidades funcionales.

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La gama de dispositivos médicos abarca desde un simple par de gasas hasta la complejidad tecnológica del aparato de resonancia magnética (RM) usado para examinar los órganos del cuerpo o implantes inteligentes..

¿Qué es un dispositivo médico no invasivo?

El término no invasivo (atraumático o incruento) se puede referir a enfermedades, procedimientos o dispositivos:

  • Las enfermedades no invasivas generalmente no dañan ni se diseminan a otros órganos y tejidos.
  • Los procedimientos no invasivos no involucran instrumentos que rompen la piel o que penetran físicamente en el cuerpo. Los ejemplos abarcan: las radiografías, un examen oftalmológico estándar , una tomografía computarizada , una resonancia magnética , un ECG y un monitor Holter.
  • Los dispositivos no invasivos abarcan: audífonos, tablillas externas y férulas.

No invasivo es lo opuesto a invasivo (cruento o traumático).

¿Cuáles son los equipos médicos más importantes?

¿Qué aparatos utilizan los doctores para el cuidado de la salud?

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