¿Qué es un Clinical Research Associate (CRA)? – Un CRA es la persona que trabaja como nexo de unión entre el promotor de un ensayo clínico (normalmente empresa farmacéutica) y los hospitales (centros) donde se lleva a cabo el ensayo. Las tareas principales de un CRA son velar por la seguridad de los pacientes y garantizar la calidad de los datos del ensayo.
- Para llevar a cabo estas funciones el CRA visita los hospitales donde se realiza el ensayo y verifica que todo se está realizando conforme a la legislación vigente y siguiendo el Protocolo establecido;
Es decir, que los pacientes incluidos en el estudio cumplen todos los criterios de inclusión y ninguno de exclusión, que se les ha explicado el ensayo y ha consentido participar, que todas las pruebas que se indican en el Protocolo (extracciones de sangre, pruebas de imagen, cuestionarios, etc.
- ) se han realizado correctamente y que no hay discrepancias entre los datos recogidos en el CRF (cuaderno de recogida de datos del ensayo) y la historia clínica del paciente;
- Además, son los responsables de formar al equipo investigador en el ensayo clínico y de solucionar cualquier cuestión que ocurra en el centro;
Por ejemplo: si el hospital tiene problemas con cualquier material que se le ha suministrado (medicación, material de laboratorio, equipos, etc…), si ocurre un desvío en el protocolo (es decir que algún procedimiento no se ha realizado tal y como especifica el protocolo), si un paciente del ensayo sufre un efecto adverso, o si el centro no está reclutando pacientes, etc… Para ser CRA es importante que te guste solucionar problemas, estar en contacto con personal de hospital (normalmente coordinadores de estudio, enfermeras, farmacéuticos e Investigadores), leer Historias Clínicas.
Debes ser una persona ordenada para gestionar de manera eficaz todos los documentos y contactos con los hospitales y hacer seguimiento de las cuestiones que quedan pendientes entre visita y visita. Normalmente los CRAs viajan 2 días a la semana para monitorizar en los hospitales, lo que conlleva muchos viajes y muchas horas solo.
El resto de los días se suele trabajar desde casa o en la oficina.
¿Qué es un CRA en medicina?
Un investigador clínico ( CRA ), también llamado monitor clínico o supervisor de ensayos clínicos, es un profesional del cuidado de la salud que realiza muchas actividades relacionadas con la investigación médica, en particular con los ensayos clínicos.
¿Qué se necesita para ser un CRA?
Septiembre 2020 Clinical Research Associate, qué estudiar para acceder a la profesión que más demanda la industria farmacéutica El Clinical Research Associate, también llamado CRA o monitor de ensayos clínicos, es una profesión cada vez más demandada, ya que representa una pieza fundamental en el complejo engranaje de la realización de los ensayos clínicos, un campo muy amplio en el que se insertan múltiples perfiles laborales donde el CRA es, sin duda, un elemento imprescindible. Por Daniel Silva Peña. Docente en INESEM Business School. Licenciado en Farmacia, especialista en Psicofarmacología y Drogas de Abuso y PhD con sobresaliente Cum Laude en Psicología. El Clinical Research Associate, también llamado CRA o monitor de ensayos clínicos , es una profesión cada vez más demandada, ya que representa una pieza fundamental en el complejo engranaje de la realización de los ensayos clínicos, un campo muy amplio en el que se insertan múltiples perfiles laborales donde el CRA es, sin duda, un elemento imprescindible.
Además este puesto es muy demandado y valorado en muchos países, por lo que si estás pensando en viajar al extranjero para adquirir experiencia, las posibilidades de encontrar trabajo se multiplican. No obstante, es importante resaltar que en nuestro país los ensayos clínicos presentan una actividad más que destacable.
De hecho, con la situación sanitaria actual, España ha dado un paso al frente en lo que a investigación se refiere, siendo el cuarto país del mundo que más estudios está conduciendo sobre tratamientos contra el coronavirus. Pero esto no es algo nuevo o meramente circunstancial, ya que antes de la pandemia España ya era el país con más participación en ensayos clínicos de toda Europa.
En cualquier caso, y teniendo en cuenta la elevada demanda de este profesional, la empleabilidad en el sector es altísima. ¿Qué hace un CRA? Lo primero que debe tener claro el CRA, es que su labor se orienta a mejorar la salud de las personas mediante la investigación.
El Clinical Research Associate es un profesional encargado de asegurar que un ensayo clínico propuesto por un laboratorio se realice de acuerdo con el protocolo diseñado, respetando todos los aspectos relativos a plazos, seguridad, inclusión de pacientes, etc.
Por ello, debe de ser una persona con conocimientos en ciencias de la salud y con capacidad de aprendizaje, ya que deberá de adaptarse a los diferentes estudios que le toque monitorizar, con todo lo que ello conlleva: diferentes metodologías y tratamientos, diferentes equipos investigadores… ¿Qué estudiar para ser Clinical Research? Para poder realizar correctamente este trabajo, necesitas principalmente los dos siguientes aspectos: una formación científica y conocimiento específico del funcionamiento de un ensayo clínico.
Por ello, para ser CRA es necesario estar en posesión de un título oficial de cualquier carrera enmarcada dentro de las Ciencias de la Salud (biología, bioquímica, farmacia, enfermería…) y también será necesario poseer un máster en monitorización de ensayos clínicos que te habilite para esta profesión.
Además, existen varias formaciones complementarias que serán muy valoradas a la hora de acceder a un puesto de trabajo: cursos relacionados con farmacología, industria farmacéutica… Pero dentro de la formación complementaria, será muy recomendable el contar con un buen nivel de inglés, ya que en ocasiones cierta información relativa a los ensayos clínicos está redactada en este idioma, y además te otorgará la posibilidad de estar en contacto con profesionales del sector de diferentes países.
¿Qué vas a hacer? Habitualmente, el CRA alternará el trabajo de oficina con las visitas a los centros, por lo que, viajar se convierte en un aspecto central de la vida del Clinical Research Associate. De hecho, dado que la maleta se convertirá en tu compañera de trabajo, es importante que te guste viajar y tengas disponibilidad para ello.
En estos viajes, el monitor visitará a los distintos centros en los que se está llevando a cabo el ensayo clínico para supervisar que el protocolo de ensayo se esté siguiendo adecuadamente, por lo que deberá de entrevistarse con el equipo investigador, con los KOL, los MSL… por ello, una importante cualidad del monitor de ensayos clínicos es el poseer buenas habilidades sociales y comunicativas, con el fin de establecer redes de confianza que favorezcan el buen desarrollo del ensayo y la implicación y el compromiso de todos los profesionales involucrados en el estudio.
En resumen, si estás interesada o interesado en los ensayos clínicos, como monitor encontrarás una alta empleabilidad dentro de un sector indispensable en el mundo de la ciencia y la salud. Y para trabajar en este campo, el camino a seguir es realizar una carrera de Ciencias de la Salud, obtener el máster en Monitorización de Ensayos Clínicos….
¿Qué hace un monitor de ensayos clínicos?
Los monitores de ensayos clínicos organizan y realizan pruebas para examinar la seguridad de los nuevos medicamentos y comprobar si funcionan bien. Eligen y preparan los centros donde llevan a cabo las pruebas, supervisan los ensayos y controlan la calidad de los datos que surgen de los ensayos.
¿Cuánto gana un monitor de ensayos clínicos en Argentina?
Sueldos para Monitor Clínico en Argentina El sueldo nacional promedio de un Monitor Clínico es de $291. 116 en Argentina.
¿Cuánto gana un CRA?
En España, el sueldo medio nacional de CRA es de €34. 048.
¿Cuánto gana un Clinical Research Associate?
El sueldo nacional promedio de un Clinical Research Associate es de MXN$38,489 en México.
¿Cuánto gana un monitor clinico?
Tasa salarial Año Mes Quincena Semana Día Hora ¿Cuánto gana un Monitor clínico en México? El salario monitor clínico promedio en México es de $ 156,000 al año o $ 80 por hora. Los cargos de nivel inicial comienzan con un ingreso de $ 102,000 al año, mientras que profesionales más experimentados perciben hasta $ 208,020 al año. .
¿Cómo ser monitor de ensayos clínicos?
El monitor de ensayos clínicos trabaja para asegurar que en los ensayos se obtienen datos fiables y los resultados deseados, respetando la normativa y la ética, y sorteando los obstáculos que retrasen o imposibiliten la investigación. – El Clinical Research Associate (CRA) o monitor de ensayos clínicos es la persona que trabaja como nexo de unión entre el promotor de un ensayo clínico, generalmente una compañía farmacéutica, y el centro sanitario donde se va a desarrollar dicha investigación clínica, habitualmente un centro hospitalario. La monitorización de ensayos clínicos es una profesión en alza a la que pueden acceder aquellos profesionales con formación científica académica. Entre las funciones del monitor de ensayos clínicos se encontraría el velar por la seguridad de los participantes del estudio , así como por la veracidad y calidad de los datos obtenidos en el mismo.
- Los CRA proceden del ámbito científico o clínico y cuentan con alguna licenciatura o título universitario relacionado con las Ciencias de la Salud;
- Para poder ser monitor de ensayos clínicos es imprescindible contar con una formación específica como la que se ofrece tanto en el Máster en Investigación en Ciencias de la Salud como en el Máster en Ensayos Clínico s;
El monitor no podrá formar parte, en ningún caso, del equipo investigador. Los CRA trabajan no solo en la Industria Farmacéutica; también es habitual que formen parte de la plantilla en la llamadas Contract Research Organizations o CRO , empresas que se especializan en la realización de ensayos clínicos que realizan bajo contrato para las industrias farmacéuticas que requieren sus servicios. .
¿Cuánto gana un coordinador de ensayos clínicos?
En España, el sueldo medio nacional de Coordinador de estudio de ensayos clínicos es de €52. 324.
¿Cuánto gana un coordinador de estudios clinicos?
Sueldos de Coordinador De Estudios Clínicos
| Cargo | Sueldo |
|---|---|
| Sueldos para Coordinador De Estudios Clínicos en Indotronix – 1 sueldos informados | $ 83. 130/mes |
| Sueldos para Coordinador De Estudios Clínicos en Centro de Investigaciones Clínicas del Litoral (CICLI) – 1 sueldos informados | $ 125. 729/mes |
.
¿Cuánto gana un monitor?
Tasa salarial Año Mes Quincena Semana Día Hora ¿Cuánto gana un Monitor en España? El salario monitor promedio en España es de € 20. 508 al año o € 10,52 por hora. Los cargos de nivel inicial comienzan con un ingreso de € 16. 456 al año, mientras que profesionales más experimentados perciben hasta € 38. 415 al año. .
¿Cuánto viaja un monitor de ensayos clinicos?
¿Qué es un Clinical Research Associate (CRA)? – Un CRA es la persona que trabaja como nexo de unión entre el promotor de un ensayo clínico (normalmente empresa farmacéutica) y los hospitales (centros) donde se lleva a cabo el ensayo. Las tareas principales de un CRA son velar por la seguridad de los pacientes y garantizar la calidad de los datos del ensayo.
- Para llevar a cabo estas funciones el CRA visita los hospitales donde se realiza el ensayo y verifica que todo se está realizando conforme a la legislación vigente y siguiendo el Protocolo establecido;
Es decir, que los pacientes incluidos en el estudio cumplen todos los criterios de inclusión y ninguno de exclusión, que se les ha explicado el ensayo y ha consentido participar, que todas las pruebas que se indican en el Protocolo (extracciones de sangre, pruebas de imagen, cuestionarios, etc.
- ) se han realizado correctamente y que no hay discrepancias entre los datos recogidos en el CRF (cuaderno de recogida de datos del ensayo) y la historia clínica del paciente;
- Además, son los responsables de formar al equipo investigador en el ensayo clínico y de solucionar cualquier cuestión que ocurra en el centro;
Por ejemplo: si el hospital tiene problemas con cualquier material que se le ha suministrado (medicación, material de laboratorio, equipos, etc…), si ocurre un desvío en el protocolo (es decir que algún procedimiento no se ha realizado tal y como especifica el protocolo), si un paciente del ensayo sufre un efecto adverso, o si el centro no está reclutando pacientes, etc… Para ser CRA es importante que te guste solucionar problemas, estar en contacto con personal de hospital (normalmente coordinadores de estudio, enfermeras, farmacéuticos e Investigadores), leer Historias Clínicas.
Debes ser una persona ordenada para gestionar de manera eficaz todos los documentos y contactos con los hospitales y hacer seguimiento de las cuestiones que quedan pendientes entre visita y visita. Normalmente los CRAs viajan 2 días a la semana para monitorizar en los hospitales, lo que conlleva muchos viajes y muchas horas solo.
El resto de los días se suele trabajar desde casa o en la oficina.
¿Qué es monitoria clínica?
Qué es la monitorización de ensayos clínicos – La monitorización de ensayos clínicos es la supervisión del desarrollo de un ensayo clínico y de garantizar que es realizado, archivado y publicado de acuerdo con los siguientes aspectos:
- El protocolo de investigación.
- Los PNT (Procedimientos Normalizados de Trabajo) del promotor.
- Las BCP (guías de Buenas Prácticas Clínicas).
- La normativa vigente al respecto.
Para todo ello la figura del monitor es esencial, pues será el responsable de realizar la monitorización de los ensayos. En resumen, puede decirse que el monitor verifica que:
- Los derechos y bienestar de los participantes/sujetos están protegidos.
- La realización del ensayo está de acuerdo con el protocolo y las enmiendas aprobadas , con la BPC y con la normativa vigente.
- Los datos obtenidos en el ensayo son exactos, completos y verificables con los documentos fuente.
En definitiva, la monitorización de ensayos es la supervisión de que el ensayo clínico se realice correctamente y, por ello, la figura del monitor es fundamental para preservar tanto la seguridad y los derechos de los pacientes, como la calidad de los datos que se recogen en cada centro; el monitor es el auditor de la calidad de los datos.